治験は新しい薬や新しい治療方法についての効果や安全性を確認して国の承認を得ることを目的に実施される臨床試験のことで、GCP省令(Good Clinical Practice:医薬品の臨床試験の実施の基準)を守って行うことが義務づけられています。GCPには治験に参加する方の人権と安全が守られること、治験の倫理性・科学性・信頼性を確保することが定められています。当院の治験は、GCPを守り、信頼性のある質の高い治験の実施を目標に業務を行っています。
患者さんにとって、不安が少なく満足度の高い治験を実施していきたいと考えています。治験について何か知りたいことがありましたら、いつでもご相談下さい。
現在準備中です
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研究開発センターまでご連絡ください。
電話:095-822-3251(内線4122) FAX:095-822-3340
E-mail:kenkyu-ml★ncho.jp(★を@に変更してお送りください。)
追加搬入予定日は、1週間前までに治験薬管理担当者(chikenyaku-ml★ncho.jp(★を@に変更してお送りください。))にメールにてご相談ください。
搬入5営業日前までに以下の項目を治験薬管理担当者(chikenyaku-ml★ncho.jp(★を@に変更してお送りください。))にメールにてご連絡ください。
(1)予約日時
(2)契約番号
(3)契約年月日
(4)治験薬名
(5)搬入数量と外箱の大きさ
(6)LOT番号、有効期限(延長予定の有無)
(7)会社名
(8)担当者名
(9)電話番号
(10)搬入する治験薬の組番
搬入する治験薬等の授受に関する書類が必要です(会社様式)。
回収予定日は、1週間前までに治験薬管理担当者(chikenyaku-ml★ncho.jp(★を@に変更してお送りください。))にメールにてご相談ください。
回収5営業日前までに以下の項目を治験薬管理担当者(chikenyaku-ml★ncho.jp(★を@に変更してお送りください。))にメールにてご連絡ください。
(1)予約日時
(2)契約番号
(3)契約年月日
(4)治験薬名
(5)会社名
(6)担当者名
(7)電話番号
(8)回収する治験薬の組番
(9)回収する理由
ご不明な点等ありましたら、治験薬管理担当者(chikenyaku-ml★ncho.jp(★を@に変更してお送りください。))までご連絡ください。
電話:095-822-3251(内線4122) FAX:095-822-3340
E-mail:chikenyaku-ml★ncho.jp(★を@に変更してお送りください。)
研究開発センターまでご連絡ください。
電話:095-822-3251(内線4122) FAX:095-822-3340
E-mail:kenkyu-ml★ncho.jp(★を@に変更してお送りください。)
研究開発センターまでご連絡ください。
電話:095-822-3251(内線4122) FAX:095-822-3340
E-mail:kenkyu-ml★ncho.jp(★を@に変更してお送りください。)
現在準備中です。
当院は、統一書式に対応しています。
統一書式は、日本医師会治験促進センターHPに掲載されている最新の書式をご利用ください。
統一書式作成の際には、以下のように記載をお願いいたします。
院内書式については、研究開発センターまでご連絡ください。
電話:095-822-3251(内線4122) FAX:095-822-3340
E-mail:kenkyu-ml★ncho.jp(★を@に変更してお送りください。)
治験審査委員会とは、治験を計画どおりに実施できるか、また、参加される患者さんの治療に不利益にならないかなどを審査します。実施中の治験についても、正しく実施されているかの確認や安全性に問題ないかなどを審査し、治験を継続してよいかを判断したりします。この委員会は、医師、看護師、薬剤師などの専門家のほか、専門外の方や病院と利害関係がない方も必ず加わって構成されています。
当院で実施する治験は全て、この治験審査委員会で承認を得ています。
開催予定日 | 書類提出締切日 | 治験新規申請書類 提出期限 | |
第1回 | 2022年4月13日(水) | 2022年3月24日(木) | 2022年3月30日(水) |
第2回 | 2022年5月11日(水) | 2022年4月15日(金) | 2022年4月21日(木) |
第3回 | 2022年6月3日(金) | 2022年5月16日(月) | 2022年5月20日(金) |
第4回 | 2022年7月7日(木) | 2022年6月17日(金) | 2022年6月23日(木) |
第5回 | 2022年8月4日(木) | 2022年7月14日(木) | 2022年7月21日(木) |
第6回 | 2022年9月1日(木) | 2022年8月12日(金) | 2022年8月18日(木) |
第7回 | 2022年10月6日(木) | 2022年9月14日(水) | 2022年9月21日(水) |
第8回 | 2022年11月4日(金) | 2022年10月14日(金) | 2022年10月20日(木) |
第9回 | 2022年12月1日(木) | 2022年11月10日(木) | 2022年11月16日(水) |
第10回 | 2023年1月11日(水) | 2022年12月15日(木) | 2022年12月21日(水) |
第11回 | 2023年2月2日(木) | 2023年1月13日(金) | 2023年1月19日(木) |
第12回 | 2023年3月2日(木) | 2023年2月9日(木) | 2023年2月15日(水) |