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    研究開発センター 治験ユニット

     
     

    治験とは

     治験は新しい薬や新しい治療方法についての効果や安全性を確認して国の承認を得ることを目的に実施される臨床試験のことで、GCP省令(Good Clinical Practice:医薬品の臨床試験の実施の基準)を守って行うことが義務づけられています。GCPには治験に参加する方の人権と安全が守られること、治験の倫理性・科学性・信頼性を確保することが定められています。当院の治験は、GCPを守り、信頼性のある質の高い治験の実施を目標に業務を行っています。
     患者さんにとって、不安が少なく満足度の高い治験を実施していきたいと考えています。治験について何か知りたいことがありましたら、いつでもご相談下さい。

    現在募集中の治験

    現在準備中です

    現在実施中の治験

    現在準備中です

    過去に実施した治験

    現在準備中です

    施設調査情報

    日本医師会治験促進センター

    治験実施医療機関情報データベース

    治験実施可能疾患(診療実績)

    現在準備中です。

    新規申請について

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    治験薬の搬入・回収

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    変更手続き

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    モニタリング・監査

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    院内検査値の正常範囲

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    書式一覧

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    治験関係内規

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    治験審査委員会とは

     治験審査委員会とは、治験を計画どおりに実施できるか、また、参加される患者さんの治療に不利益にならないかなどを審査します。実施中の治験についても、正しく実施されているかの確認や安全性に問題ないかなどを審査し、治験を継続してよいかを判断したりします。この委員会は、医師、看護師、薬剤師などの専門家のほか、専門外の方や病院と利害関係がない方も必ず加わって構成されています。
     当院で実施する治験は全て、この治験審査委員会で承認を得ています。

    開催日程(平成29年度)

    開催予定日 書類提出締切日 治験新規申請書類
    提出締切日
    第1回 2017年4月6日(木) 2017年3月23日(木)
    第2回 2017年5月8日(月) 2017年4月19日(金)
    第3回 2017年6月1日(木) 2017年5月18日(木)
    第4回 2017年7月6日(木) 2017年6月22日(木)
    第5回 2017年8月3日(木) 2017年7月20日(木)
    第6回 2017年9月7日(木) 2017年8月24日(木)
    第7回 2017年10月5日(木) 2017年9月14日(木) 2017年9月21日(木)
    第8回 2017年11月2日(木) 2017年10月12日(木) 2017年10月19日(木)
    第9回 2017年12月7日(木) 2017年11月16日(木) 2017年11月22日(水)
    第10回 2018年1月4日(木) 2017年12月14日(木) 2017年12月18日(月)
    第11回 2018年2月1日(木) 2018年1月11日(木) 2018年1月18日(木)
    第12回 2018年3月1日(木) 2018年2月8日(木) 2018年2月15日(木)

    内規

    委員名簿

    会議の記録の概要 (平成29年度)

    お問合せ・ご連絡先

    長崎みなとメディカルセンター 研究開発センター

    電話: 095-822-3251(内線4122)  FAX: 095-822-3340
    E-mail: kenkyu★ncho.jp(★は@へ変更ください)

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